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腫瘤個(gè)體化用藥檢測

疾病介紹

腫瘤已成為全世界發(fā)病率和致死率最高的疾病,發(fā)病的本質(zhì)是環(huán)境因素和遺傳因素共同作用的結果。近年來(lái),大量的臨床研究和實(shí)踐經(jīng)驗證實(shí)和肯定了化療藥物在惡性腫瘤治療中的重要地位。但是化療藥物在扼殺腫瘤細胞或抑制其生長(cháng)的同時(shí)也影響正常細胞,常引起多種不良反應,甚至嚴重毒性。因此,發(fā)揮抗腫瘤作用的靶向治療便應運而生。

目前,FDA或CFDA已批準多種靶向/化療藥物用于抗腫瘤個(gè)體化治療,并且已經(jīng)證明具有良好的治療效果。例如:酪氨酸激酶抑制劑(如吉非替尼、??颂婺?、阿法替尼、埃羅替尼等)用于EGFR 19號外顯子丟失和21號外顯子突變的非小細胞肺癌的一線(xiàn)治療;EGFR單克隆抗體(如西妥昔單抗、帕尼單抗)用于KRAS野生型的晚期結直腸癌的治療;BRAF激酶抑制劑(如維羅非尼、達拉非尼)用于不可切除或已轉移的BRAF V600E基因突變型黑色素瘤的治療,均取得良好的臨床治療效果。

隨著(zhù)藥物基因組學(xué)的發(fā)展,越來(lái)越多的抗腫瘤藥物具有較為明確的毒副反應或預測療效,在治療前對這些藥物的作用靶點(diǎn)基因及基因多態(tài)性進(jìn)行檢測,有助于臨床制定個(gè)體化治療方案,從而提高藥物療效,減少毒副反應的發(fā)生。

檢測意義

l 實(shí)現腫瘤的伴隨診斷以及分子分型;

l 輔助腫瘤治療方案的選擇和療效評價(jià);

l 檢查患者耐藥基因突變,進(jìn)行耐藥監測和重新制定靶向用藥方案。

適用人群

l 需同時(shí)進(jìn)行多基因、多位點(diǎn)檢測,以制定完善靶向治療方案的患者;

l 治療過(guò)程中出現耐藥,需重新制定靶向用藥方案的患者。

檢測內容

腫瘤個(gè)體化用藥全景基因檢測,涵蓋與乳腺癌、卵巢癌、子宮內膜癌、結直腸癌、胃癌、胃腸間質(zhì)瘤等相關(guān)的32個(gè)化療用藥多態(tài)性基因,33個(gè)靶向用藥熱點(diǎn)基因的檢測。

樣本類(lèi)型

石蠟組織塊/切片    

用藥指導

批準適應癥

靶向藥物

臨床階段藥物

非小細胞肺癌

厄洛替尼、阿法替尼、克唑替尼、

色瑞替尼、威羅菲尼、達拉菲尼、

貝伐單抗、吉非替尼、??颂婺?、

西妥昔單抗、帕尼單抗、尼妥珠單抗、

德立替尼、卡博替尼、Necitumumab、

雷莫蘆單抗、阿雷替尼、AZD9291、 Alectinib、尼達尼布、凡德他尼、

奧西替尼

Dacomtinib(3期)、co1686(3期)、 Poziotinib (2期)、HM61713(1期)、AP26113(2期)、 LDK378(2期)、司美替尼(3期)、 IMC-11F8 (3期)、WZ4002 (動(dòng)物實(shí)驗)、 TSR-011 (1期)、CEP-37440 (1期)、X-396(1期)、INC280 (1期)、BMS-690514(2期)、AZD9291(3期)、EGF816(1期)、 ASP8273(2期)、PF-06747775(1期)、AZD3759(1期)、西莫替尼(1期)、 PF-06463922 (1期)、RXDX-101 (1期)、Tivantinib(3期)、INC280(2期)、 BMS-690514(2期)、ARQ087(1期)、 MPDL3280A(3期)、AXL1717(2期)、 Veliparib(3期)

乳腺癌

拉帕替尼、帕博西尼、貝伐單抗、

曲妥珠單抗、Kadcyla、帕妥珠單抗、

 來(lái)那替尼、Palbociclib

Poziotinib(II期)、BMS-690514(2期)、 PTK787(3期)、KD019(2期)、

BKM12Q(3期)、Ribocidib (3期)、 Abemacidib (3期)

結直腸癌

瑞格菲尼、西妥昔單抗、貝伐單抗、

雷莫蘆單抗、帕尼單抗

PTK787(3期)、RXDX-101(1期)、

法米替尼(3期)

胃癌、食管癌、肝癌

阿帕替尼、雷莫蘆單抗、索拉菲尼

Poziotinib (2期)、 tivatinib(3期)、

INC280(1期)、IPI-504(2期)

胃腸道間質(zhì)瘤

舒尼替尼、伊馬替尼、達沙替尼

PTK787(3期)、RXDX-101(1期)、

法米替尼(3期)

腎癌

索拉菲尼、舒尼替尼、帕唑替尼、

 阿西替尼、貝伐單抗

Tivozanib(3期)、INC280(1期)、

PTK787(3期)、AT13387(2期)


參考文獻

1. Chen W, Zheng R, Baade PD, et al. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016, 66(2): 115-32.

2. Tobin N P, Foukakis T, De Petris, et al. The importance of molecular markers for diagnosis and selection of targeted treatments in patients with cancer. J Intern Med. 2015, 278(6): 545-570.

3. 詹啟敏,曾益新,王玨等.腫瘤個(gè)體化治療檢測技術(shù)指南(試行)。

4. 周宏灝,陳小平,等。藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測技術(shù)指南(試行)。

5. PHARMGKB. https://www.pharmgkb.org/

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